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PVP在片剂—“骨架型缓释片的致孔剂”中的应用

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骨架型缓释片是将药物与不溶性聚合物及水溶性物质(致孔道剂)混合后用熔融法、溶解挥发溶剂法或直接压制等技术制得的一类固体制剂。PVP用作骨架的致孔道剂可制备不溶性骨架缓释片和溶蚀性骨架缓释片。Dakkuri等研究了PVP作为致孔剂对于N-苄基-N',N'-二甲基-N-(2-吡啶基)乙二胺盐酸盐骨架型缓释片释放度的影响,用熔融法制备缓释片,同不加PVP的处方相比,加5%PVP处方8h释放度增加37%,加20%PVP处方8h释放度增加55%,当加入10%—20%PVP时,溶出模式达最优化,药物以10%/h速度释放,而若用直接压制法制备缓释片,加PVP与否以及加量多少都不会影响药物释放度,所以以PVP作为骨架型缓释片致孔剂时,制备工艺及PVP用量均可影响片子的溶出度,目前,已用PVP为致孔道剂制成了苯碱、吲哚美辛、硫酸锌、布洛芬等缓释片。应用举例:

布洛芬缓释片(每片)

布洛芬                          400mg

葡萄糖单水化合物           60mg

PVP                               18mg

蔗糖单棕榈酸酯            100mg

硬脂酸                             1mg

滑石粉                           16mg

硬脂酸镁                         5mg

2019年7月10日 15:55
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